尊龙凯时 - 人生就是搏!

　　尊龙人生就是博ღ◈✿，尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!ღ◈✿，尊龙凯时人生就是博ღ◈✿。标把药物ღ◈✿，尊龙凯时ღ◈✿，2025年8月27日ღ◈✿，药明巨诺发布2025年中报ღ◈✿，上半年取得营收1.063亿元ღ◈✿，其中抗肿瘤CAR-T药物瑞基奥仑赛注射液的销售额为8100万元ღ◈✿。

　　中国目前七款获批上市的CAR-T产品中ღ◈✿，除了驯鹿生物ღ◈✿、合源生物s8sp直接进入路线ღ◈✿、恒润达生未上市未有披露数据ღ◈✿，

　　ღ◈✿、科济药业ღ◈✿、药明巨诺ღ◈✿、复星凯瑞皆已有业绩发布ღ◈✿。以传奇生物的财报数据最为亮眼ღ◈✿，几乎是半年卖出了去年全年的销量ღ◈✿。

　　财报显示ღ◈✿，2025年二季度ღ◈✿，传奇生物的CAR-T药物全球销售额为4.39亿美元（约合31亿元）ღ◈✿，上半年销售额达8.08亿美元（约合57亿元）ღ◈✿，较去年同期实现翻倍增长ღ◈✿。

　　然而ღ◈✿，8.08亿美元的销售额中ღ◈✿，有多少来自中国市场？这是传奇生物急需应对的一个疑问ღ◈✿：公司对中国市场的掌控能力ღ◈✿。

　　自6月起ღ◈✿，已有多家媒体援引多位业内人士报道称ღ◈✿，“传奇生物已取消中国的销售和市场团队,仅保留研发部门”ღ◈✿，并指出其CAR-T产品在国内销售远低于预期ღ◈✿，传奇生物短期内将资源集中于更具盈利潜力的海外市场ღ◈✿。

　　截至发稿ღ◈✿，传奇生物未回答上述问题ღ◈✿，传奇生物相关负责人在接受《财经》采访时表示ღ◈✿，“不对市场传闻发表评论ღ◈✿。”

　　其实ღ◈✿，未能充分打开中国市场ღ◈✿、蹚出一条成熟的商业化路径ღ◈✿，是所有动辄百万元一针的CAR-T产品共同面临的困境ღ◈✿。

　　近日ღ◈✿，科济生物首席执行官（CEO）李宗海公开称ღ◈✿，“当前CAR-T治疗面临的主要障碍是成本高带来的支付难题ღ◈✿。”

　　科济药业财报显示ღ◈✿，2025年上半年实现收入约5100万元ღ◈✿，同比增长约703.8%ღ◈✿；收入的增长主要得益于CAR-T产品ღ◈✿。

　　复星医药财报中ღ◈✿，未提及复星凯瑞的CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的销售情况ღ◈✿。其2024年报称ღ◈✿，奕凯达属于“3亿至5亿元销售规模”之列ღ◈✿，复星医药相关负责人告诉《财经》ღ◈✿，“上市以来ღ◈✿，使用奕凯达患者人数累计超过1000人ღ◈✿。”

　　带着基因编辑ღ◈✿、细胞免疫疗法ღ◈✿、精准治疗等技术光环ღ◈✿，CAR-T药物成为一个创新型明星赛道ღ◈✿。ClinicalTrials.gov网站上公开的CAR-T临床试验数量ღ◈✿，常常被用来证明中国与美国在生物药研发的差距在缩小ღ◈✿。

　　全球首款CAR-T疗法Kymriah2017年8月上市ღ◈✿，诺华将其定价为47.5万美元ღ◈✿，吉利德的Yescarta紧随其后上市ღ◈✿，定价37.3万美元ღ◈✿。

　　传奇生物的西达基奥仑赛（Carvykti）2022年3月首发定价为46.5万美元（约330万元）ღ◈✿。此后ღ◈✿，其又相继在欧盟ღ◈✿、日本ღ◈✿、中国等地获批上市ღ◈✿。

　　2017年12月ღ◈✿，传奇生物与强生旗下杨森公司签署了共同开发针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法全球战略合作协议ღ◈✿，并支付了3.5亿美元的预付款ღ◈✿。按照协议ღ◈✿，强生和传奇生物共担临床ღ◈✿、销售费用的巨额开支ღ◈✿。

　　强生的全球商业化能力ღ◈✿，让Carvykti的销售迅速放量ღ◈✿。2025年二季度ღ◈✿，该药取得4.39亿美元的销售额ღ◈✿。

　　这个销售额击败了一众行业巨头ღ◈✿。同期ღ◈✿，Yescarta营收3.93亿美元ღ◈✿，Kymriah为1.25亿美元s8sp直接进入路线ღ◈✿，百时美施贵宝的Breyanz卖出3.44亿美元尊龙人生appღ◈✿，吉利德的另一款CAR-T产品Tecartus的销售额仅为9200万美元ღ◈✿。

　　以此算来ღ◈✿，Carvykti已经跃升为全球最畅销的CAR-T产品ღ◈✿。强生预计ღ◈✿，Carvykti的2025年销售额有望突破20亿美元大关ღ◈✿。

　　强生强大的全球商业网络ღ◈✿，是传奇生物在海外市场取得佳绩的关键ღ◈✿。合源生物也选择了相似的路径ღ◈✿，不过ღ◈✿，要坎坷得多ღ◈✿。

　　2019年6月ღ◈✿，英创远达（CASI）与合源生物正式签署许可协议ღ◈✿，获得其CNCT19项目全球独家商业权益ღ◈✿。次月ღ◈✿，在合源生物的A+轮融资中ღ◈✿，英创远达成为投资方之一ღ◈✿，二者的合作上升为共同开发和股权投资ღ◈✿。CASI一家美国纳斯达克上市的生物医药公司ღ◈✿。

　　合源生物的CAR-T产品ღ◈✿，2023年11月在中国获批上市ღ◈✿。不久ღ◈✿，该公司与CASI在商业化上产生纠纷ღ◈✿。CASI的一名负责人告诉《财经》ღ◈✿，合源生物没有按照协议内容给CASI供货ღ◈✿、让CASI负责销售ღ◈✿，而是自己进行销售ღ◈✿。

　　2024年4月5日s8sp直接进入路线ღ◈✿，香港国际仲裁中心作出指令ღ◈✿：在对此争议进行的正式仲裁程序作出最终裁决之前ღ◈✿，紧急仲裁员批准了CASI所申请的紧急禁令救济ღ◈✿；禁止合源生物自行或通过第三方进行CNCT19的商业化活动ღ◈✿。此后ღ◈✿，2024年7月15日s8sp直接进入路线ღ◈✿，天津一中院出具了财产冻结裁定ღ◈✿，批准冻结合源生物的银行存款人民币1.9亿元ღ◈✿。

　　CASI上述负责人表示ღ◈✿，目前合源生物的产品销售基本走第三方药房渠道ღ◈✿。纳基奥仑赛注射液目前在国内的销售情况如何？截至发稿ღ◈✿，合源生物未回复《财经》的采访ღ◈✿。

　　在国内已上市的产品中ღ◈✿，除了恒润达生2025年7月底刚上市的产品ღ◈✿，另外五家厂商s8sp直接进入路线ღ◈✿，均公布了国内市场的定价ღ◈✿。其中ღ◈✿，最高的是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液ღ◈✿，定价129万元ღ◈✿，价格最低的是合源生物的纳基奥仑赛注射液ღ◈✿，定价为99.9万元ღ◈✿。

　　百万元的药费ღ◈✿，是绝大多数中国患者难以承受的ღ◈✿。在中国CAR-T市场ღ◈✿，尚未有单个CAR-T产品年销售额过亿元的明确公开数据ღ◈✿。

　　发达的商业保险带来的支付能力ღ◈✿，是境外销售亮眼的一个关键因素ღ◈✿。随着CAR-T产品获批越来越多ღ◈✿，各方开始尝试提高国内的支付能力ღ◈✿。

　　在2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单中ღ◈✿，驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液ღ◈✿、合源生物的纳基奥仑赛注射液和科济药业的泽沃基奥仑赛注射液ღ◈✿，均进行了基本医保和商保“双线申报”ღ◈✿。

　　复星凯瑞的阿基仑赛注射液ღ◈✿、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液ღ◈✿，单独申报了商保创新药目录ღ◈✿。此前ღ◈✿，复星凯瑞的阿基仑赛注射液曾四次进入医保目录初审名单ღ◈✿，但受限于“30万不进ღ◈✿，50万不谈”的医保潜规则ღ◈✿，也连续四年无缘进入国家医保目录ღ◈✿。

　　恒润达生的产品因上市时间晚ღ◈✿，无法申报医保与商保创新药目录ღ◈✿。传奇生物此次两个目录均未申报ღ◈✿。对于放弃申报的原因尊龙人生appღ◈✿，传奇生物未予置评ღ◈✿。

　　“有的地方此前已经将CAR-T纳入惠民保目录ღ◈✿，但是放量情况并不理想ღ◈✿，这也是一些企业犹豫是否要降价进入商保目录的原因ღ◈✿。”一名业内专家对《财经》介绍ღ◈✿。惠民保门槛低ღ◈✿、普及面广s8sp直接进入路线ღ◈✿，商保目录在设计之初ღ◈✿，主要是作为各地惠民保的参考目录ღ◈✿。

　　国内明确将CAR-T纳入保障的惠民保有78个ღ◈✿。上海浦东新区发布的信息显示ღ◈✿，上海“沪惠保”已连续四年将复星凯瑞的CAR-T产品奕凯达纳入特药保障目录ღ◈✿，参保患者在符合适应证条件下可获得最高50万元的药品费用报销ღ◈✿。过去三年ღ◈✿，有80多例淋巴瘤患者通过“沪惠保”获得奕凯达治疗理赔ღ◈✿，累计赔付金额超过4000万元ღ◈✿。

　　上述业内专家认为尊龙人生appღ◈✿，“随着上市的产品越来越多尊龙人生appღ◈✿，未来五年ღ◈✿，CAR-T可能就会降价到医保能承受的范围尊龙人生appღ◈✿。”

　　厂商已经在尝试降低生产成本ღ◈✿。药明巨诺在财报中表示ღ◈✿：“已经开始从国内供应商采购关键原材料ღ◈✿，日后打算从国内供应商采购更多原材料ღ◈✿。”

　　《国际癌症期刊》（International Journal of Cancer）刊发的一篇研究显示ღ◈✿，每剂次CAR-T 的生产材料成本约在4.3万美元左右ღ◈✿。占生产比较大的是CAR-T 转导所采用的慢病毒载体以及细胞分选过程中所使用的磁珠ღ◈✿。一个批次的病毒成本价大约为86.67万美元ღ◈✿，可以供约30剂次使用ღ◈✿，每位患者的直接成本约为2.89万美元左右ღ◈✿。

　　目前主流的体外制备ღ◈✿、再回输的CAR-T制备流程ღ◈✿，决定了仅靠从原材料端降低生产成本ღ◈✿，效果有限ღ◈✿。近两年ღ◈✿，体内制备CAR-T技术备受行业关注ღ◈✿，该技术兼顾自体CAR-T疗效好和通用型CAR-T可及性高的优点ღ◈✿，吸引研究者和药企巨头抢滩布局ღ◈✿。

　　2025年7月ღ◈✿，华中科技大学同济医学院附属协和医院研究团队在《柳叶刀》上发表的研究ღ◈✿，实现了全球首次直接在患者体内制备CAR-T细胞ღ◈✿。他们选取了4例复发/难治性多发性骨髓瘤患者进行治疗ღ◈✿，并且取得了一定的疗效ღ◈✿。

　　在技术革新到来之前ღ◈✿，国内药企还需要继续摸索在中国市场的商业化路径ღ◈✿。除了企业自身的盈利压力ღ◈✿，还有等药救命的患者期待用上低价药ღ◈✿。